第387章 临床试验(3 / 4)

一周后,当第三方检测机构传来“加速稳定性试验结果符合预期,微生物限度检查合格,皮肤刺激性初筛未见明显刺激反应”的好消息时,医院伦理委员会的有条件批准文件也终于下达了。所谓“有条件”,主要是要求进一步细化不良事件记录表,并在观察开始前对参与研究的医生进行一次简单的方案培训。

批文到手的那一刻,叶清璇几乎虚脱,靠在医院走廊的墙壁上,长长地吁了一口气。聂虎用力握了握她的手,眼中是同样的激动与不易。这一步,他们终于迈出去了!

与此同时,刘浩和柱子也在紧锣密鼓地准备着。刘浩负责设计制作了简洁明了的《知情同意书》、志愿者日记卡、访视流程图,并联系了一家小型印刷厂,用最节约的方式印制出来。他还制作了招募海报和简单的线上问卷链接,准备在通过医院审核后,在医院的布告栏和许可的线上渠道发布。

柱子则发挥了他的“动手”天赋和“淘宝”精神。他采购了统一样式的简易收纳袋,将一支“骨愈灵1号”样品、一份使用说明书、一份知情同意书、一本日记卡、一把软尺、一份访视时间表、一张印有紧急联系方式的卡片,分门别类装入袋中,封口处还贴上了印有“骨愈灵观察项目”和编号的不干胶贴纸。七十份“志愿者套装”,整整齐齐地码放在实验室一角,看起来有模有样。

“万事俱备,只欠志愿者。”聂虎看着那些准备就绪的套装,沉声道。招募志愿者,是下一个关键,也是最大的不确定因素。如何吸引到足够数量、符合条件、并且愿意坚持完成两周观察的志愿者?

他们采取了线上线下结合的方式。线上,通过学校论坛、本地生活类APP的健康板块、以及一些运动爱好者微信群,发布了精心拟定的招募信息,强调了“免费体验新型外用制剂”、“为中医药发展贡献力量”、“有机会获得专业医生随访”等点,并附上了线上筛选问卷链接。线下,在区中医院骨科门诊的布告栏(经医院同意),贴上了设计醒目的招募海报,并委托相熟的护士在接诊时,对符合条件的患者进行简单告知。

起初的几天,响应者寥寥。线上问卷收到了几十份,但经过初步筛选(年龄不符、损伤类型不符、损伤时间超过两周、有严重基础疾病或过敏史等),符合条件的只有寥寥数人。线下来咨询的更是屈指可数。大家的心一点点往下沉。

“不能坐等。”聂虎果断调整策略,“浩子,柱子,你们两个,从明天开始,轮流去附近的社区诊所、体育馆、甚至公园广场,那里运动损伤的人相对集中,做面对面的宣传和初筛。注意方式方法,别让人当成推销假药的。清璇,我们再优化一下招募文案,突出我们和区中医院的合作背景,增加可信度。另外,跟王主任再沟通一下,看看能否请他在门诊时,帮忙推荐一下我们符合条件的病人?”

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