分工明确，各司其职。接下来的日子，团队像精密咬合的齿轮，高速运转起来。

叶清璇带着厚厚的文件，再次走进区中医院骨科。王主任，一位五十多岁、头发花白但精神矍铍的骨科专家，在仔细翻阅了叶清璇带来的资料后，推了推眼镜，沉吟道：“小叶啊，你们年轻人有想法，有闯劲，这是好事。从资料看，你们前期工作做得还算扎实，观察方案设计也像模像样。不过，”他话锋一转，“医院有医院的规定，伦理审查不是走过场。你们这个‘骨愈灵’，现在算是什么？药品？医疗器械？还是什么别的？”

“王主任，根据目前的法规和我们的产品定位，我们暂时将其定义为‘中药外用制剂’，用于观察性研究。所有志愿者都将签署知情同意书，明确告知产品性质、观察目的、可能的风险和获益。观察期间产生的任何不适或问题，我们将承担相应的责任和费用。”叶清璇早有准备，回答得不卑不亢。

“嗯，知情同意和风险预案是必须的。”王主任点点头，“这样吧，资料先放我这里，我看看。另外，你们这个观察，虽然不涉及复杂的侵入性操作，但毕竟是在医院内进行，需要科研处和伦理委员会备案。我给你写个条子，你拿着这些资料，去科研处找李处长，再跑一趟伦理委员会办公室。记住，态度要诚恳，材料要齐全，如实回答所有问题。”

“谢谢王主任！”叶清璇心中稍定，有科室主任的初步认可和引荐，后面的路会好走很多。

跑流程的过程繁琐而磨人。科研处的李处长是个严肃的中年女性，对“大学生创业”“民间验方”这类字眼似乎带着天然的审慎。她仔细询问了技术来源、知识产权、团队背景、经费来源，甚至对聂虎的中医背景和比赛获奖细节都逐一核实。叶清璇耐心地一一解答，出示了公司营业执照、聂虎的学籍证明、获奖证书复印件，甚至叶文远那五十万借款的协议（隐去了具体金额和叶文远姓名，只说明是个人借款用于研发）。最终，李处长在备案申请表上签了字，但强调：“这只是同意你们在医院框架下进行探索性观察，不代表医院对产品效果背书。所有过程必须严格遵守伦理规范，保障受试者权益，出了问题，你们要负全责。”

伦理委员会的审查则更具专业性。三位来自不同科室的专家组成的简易审查小组，花了整整一个下午时间，就方案的科学性、伦理合规性、风险控制、知情同意书的完备性等方面提出了十几个问题。从“如何确保受试者充分理解这是观察性研究而非治疗？”到“如果出现严重皮肤过敏等不良事件，应急预案和报告流程是什么？”，再到“观察结束后，对受试者有何后续安排或补偿？”问题犀利而具体。叶清璇和特意赶来陪同的聂虎，凭借着充分的准备和对方案的熟悉，逐一进行了清晰、严谨的回答。当聂虎条分缕析地解释他们如何通过体外透皮实验和初步的皮肤刺激性预试验来评估安全性，并承诺为所有受试者购买短期人身意外保险时，几位专家的神色明显缓和了许多。